| GNW-News: iTeos verkündet Topline-Zwischenergebnisse der GALAXIES Lung-201-Studie für die First-Line-Behandlung mit Belrestotug und Dostarlimab von Krebspatienten, die von einem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit hoher PD-L1-Expression betroffen sind |
| 13.05.2025 22:38:00 |
^- GALAXIES Lung-201 erfüllte nicht die festgelegten Kriterien für
klinisch bedeutsame Verbesserungen beim progressionsfreien Überleben
- Ausgehend von der Gesamtheit der Daten haben sich iTeos und GSK
auf die Auflösung des Belrestotug-Entwicklungsprogramms geeinigt -
iTeos hat eine zielgerichtete Überprüfung strategischer Alternative
zur Maximierung des Shareholder Value veranlasst WATERTOWN,
Massachusetts. und GOSSELIES, Belgien, May 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE)
-- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein in klinischen
Stadien tätiges Biopharmazieunternehmen, das bei der Entdeckung und
Entwicklung einer neuen Generation von immunonkologischen
Therapeutika für Patienten Pionierarbeit leistet, hat heute
Topline-Ergebnisse von einer aktualisierten Zwischenanalyse der
Phase-2-Plattformstudie GALAXIES Lung-201 bekanntgegeben, die von
GSK, einem Entwicklungspartner von iTeos gesponsert wird und in der
die Doppelbehandlung mit Belrestotug + Dostarlimab bei zuvor
unbehandeltem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder
metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non- Small Cell
Lung Cancer, NSCLC) mit hoher PD-L1-Expression untersucht wird. Die
Daten von GALAXIES Lung-201 zeigten weiterhin klinische bedeutsame
Verbesserungen mit Blick auf den primären Endpunkt der Studie, eine
bestimmte objektive Ansprechrate (ORR) zu erreichen, die Analyse
erfüllte jedoch nicht die festgelegten Kriterien des sekundären
Endpunkts mit Blick auf klinisch bedeutsame Verbesserungen beim
progressionsfreien Überleben in den Kohorten mit kombinierter
Belrestotug- und Dostarlimab-Behandlung gegenüber eine Dostarlimab-
Monotherapie. Eine Zwischenanalyse der GALAXIES H&N-202
Phase-2-Studie zeigte zudem einen Trend, der auf eine
Unterschreitung des wichtigen ORR-Grenzwerts in den Kohorten mit
kombinierter Belrestotug-Behandlung gegenüber einer
Dostarlimab-Monotherapie im Falle eines PD-L1-positiven
Plattenepithelkarzinoms im Kopf- und Halsbereich hinwies. Ausgehend
von diesen Ergebnissen haben iTeos und GSK die Auflösung des
Belrestotug-Entwicklungsprogramms und Beendigung der Zusammenarbeit
beschlossen. Alle Kohorten mit Belrestotug wie auch sämtliche
Neueinschreibungen an der laufenden GALAXIES Lung-301 Phase-3-Studie
werden eingestellt. GSK korrespondiert nun mit Prüfärzten,
Prüfgremien, Ethikkommissionen und Gesundheitsbehörden über die
weiteren Schritte für einen angemessenen Umgang mit den derzeit
eingeschriebenen Patienten. Zur Kapitalerhaltung hat das Unternehmen
unverzüglich Maßnahmen ergriffen und einen gezielten Prozess
eingeleitet, um Möglichkeiten zur Erhaltung und Maximierung des
Shareholder Value zu identifizieren. Für diesen Prozess wurde TD
Cowen von iTeos als Berater beauftragt. ?Wir sind von den
Ergebnissen von GALAXIES Lung-201 sehr enttäuscht", so Dr. Michel
Detheux, President und Chief Executive Officer von iTeos. ?Infolge
der Analyse der bis dato in Zusammenarbeit mit GSK gewonnenen
TIGIT-Daten sind wir zu der einvernehmlichen Entscheidung gelangt,
die Entwicklung aller laufenden TIGIT-Studien einzustellen. Wir
bedanken uns bei allen an den GALAXIES-Studien beteiligten
Patienten, Pflegekräften und Prüfärzten, und sind davon überzeugt,
dass diese Daten auf einer anstehenden medizinischen Tagung
unbedingt mit der Wissenschaftsgemeinde geteilt werden sollten, um
unser gemeinsames Verständnis von der Immunonkologie und von TIGIT
voranzubringen." ?Ausgehend von der Gründung dieses Unternehmens vor
mehr als einem Jahrzehnt, könnte mich unser zusammengestelltes Team,
die Qualität der erzielten wissenschaftlichen Erkenntnisse und unser
gemeinsames Engagement zur Verbesserung der Lebensqualität
bedürftiger Krebspatienten nicht stolzer stimmen. In Anbetracht der
derzeitigen Marktbedingungen und unseres Verantwortungsbewusstseins
für unsere Teilhaber, sind wir jedoch davon überzeugt, dass das
beste weitere Vorgehen in einer zügigen Bewertung einer umfassenden
Reihe strategischer Alternativen besteht, um das Potential unserer
Vermögenswerte auszuschöpfen. Dank unserer starken Bilanz und
Verpflichtung zu einer disziplinierten Geschäftsführung, sind wir
bestens aufgestellt, um Gelegenheiten zur Maximierung des
Shareholder Value ergreifen zu können", merkte Dr. Detheux an. Über
iTeos Therapeutics, Inc. iTeos Therapeutics ist ein im klinischen
Stadium tätiges Biopharmazieunternehmen, das Pionierarbeit bei der
Entdeckung und Entwicklung einer neuen Generation von
immunonkologischen Therapeutika für Patienten leistet. iTeos
Therapeutics nutzt sein tiefes Verständnis der Tumorimmunologie und
der immunsuppressiven Signalwege, um neuartige Produktkandidaten zu
entwickeln, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs
wiederherzustellen. iTeos Therapeutics hat seinen Hauptsitz in
Watertown, MA, und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien. Über
Belrestotug (EOS-448/ GSK4428859A) Belrestotug ist ein Fc-aktiver
humaner Immunglobulin-G1- oder IgG1-monoklonaler Antikörper (mAb),
der auf T-Zell-Immunglobulin- und Immunrezeptor-Tyrosin- basierte
inhibitorische Motiv-Domänen (TIGIT) abzielt, einen wichtigen
inhibitorischen Rezeptor, der zur Unterdrückung der adaptiven,
angeborenen Immunantwort gegen Krebs beiträgt. Als optimierter
hochaffiner, potenter monoklonaler Anti-TIGIT-Antikörper soll
Belrestotug die Antitumorreaktion durch einen vielschichtigen
immunmodulatorischen Mechanismus verstärken, indem es TIGIT und Fc?R
angreift, einem Schlüsselregulator der Immunantwort, der die
Freisetzung von Zytokinen und die antikörperabhängige zelluläre
Zytotoxizität (ADCC) induziert. Zukunftsgerichtete Aussagen Diese
Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen,
die nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind
zukunftsorientierte Aussagen. Wörter wie ?glauben", ?antizipieren",
?planen", ?erwarten", ?werden", ?können", ?beabsichtigen",
?vorbereiten", ?schauen", ?potenziell", ?möglich" und ähnliche
Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten unter anderem Aussagen in
Bezug auf Maßnahmen von iTeos für die Kapitalerhaltung und für die
Prüfung und Ermittlung von Gelegenheiten zur Maximierung des
Shareholder Value. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit
Risiken und Unsicherheiten verbunden, von denen viele außerhalb des
Einflussbereichs von iTeos liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse
können aufgrund solcher Risiken und Ungewissheiten erheblich von den
in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder implizierten
Ergebnissen abweichen. Zu bekannten Risikofaktoren zählen unter
anderem: Risiken in Bezug auf die Volatilität und Unsicherheit der
Kapitalmärkte für Biotechnologieunternehmen; die Fähigkeit von iTeos
zur Erkennung von Gelegenheiten für die Maximierung des Shareholder
Value und die Fähigkeit von iTeos, solche Gelegenheiten zu
attraktiven Bedingungen oder Zeiten, oder überhaupt, ergreifen zu
können; jegliche durchgesetzte und wirksame Strategien für die
Kapitalerhaltung; und die unter der Überschrift zu den
Risikofaktoren im Jahresbericht von iTeos in Formblatt 10-K für den
Abschlusszeitraum 31. Dezember 2024, der bei der Securities and
Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, aufgeführten Risiken,
sowie sonstige Risikofaktoren in Einreichungen bei der SEC durch
iTeos, die Sie sich durchlesen sollten. Jedes der oben genannten
Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives Ergebnis sowie
den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig
beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich in unangemessener Weise
auf die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu
verlassen. iTeos übernimmt keine Verpflichtung, seine
zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren, es sei
denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben. °
ISIN US46565G1040
AXC0314 2025-05-13/22:38
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Autor: - dpa-AFX
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