EQS-News: Vielversprechende Wachstumschance: Onco-Innovations erreicht wichtigen Meilenstein auf dem Weg zu Humanstudien (deutsch) |
05.07.2025 15:34:00 |
Vielversprechende Wachstumschance: Onco-Innovations erreicht
wichtigen Meilenstein auf dem Weg zu Humanstudien
EQS-Media / 05.07.2025 / 15:33 CET/CEST
Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ), Onco oder
das Unternehmen, freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen
mit Nucro-Technics Inc. eine Vereinbarung abgeschlossen hat, wonach
Nucro-Technics eine breite Palette präklinischer Studien zur
Unterstützung des führenden Arzneimittelkandidaten des Unternehmens
durchführen wird. Diese spezialisierten Labortests dienen der
Charakterisierung des Verhaltens des Arzneimittels in Tier- und in
In-vitro-Modellen, einschließlich seiner Bioverfügbarkeit,
Bioverteilung und seines pharmakokinetischen Profils, sowie der
Bewertung seiner Sicherheit durch regulatorisch konforme
Toxikologietests. Zusammen stellen diese Studien einen wichtigen
Schritt auf dem Weg von Onco zu klinischen Humanstudien dar, da sie
wichtige Sicherheitsbewertungen ermöglichen und eine Reihe von
erforderlichen Tierstudien unterstützen. Das Arbeitsprogramm umfasst
zwei Hauptkomponenten: Arzneimittelmetabolismustests
(In-vitro-ADME-Studien) und formale Sicherheitsstudien, die gemäß
den Standards der Guten Laborpraxis (GLP) durchgeführt werden, wie
von den Regulierungsbehörden vor der ersten Anwendung am Menschen
gefordert. Diese Arbeit wird die Entwicklung des exklusiv
lizenzierten Polynukleotidkinase-Phosphatase-(PNKP)-Inhibitors von
Onco unterstützen.
Nucro-Technics ist ein in Toronto ansässiges, von Health Canada und
der FDA geprüftes Auftragsforschungsinstitut mit 55 Jahren Erfahrung
in der Unterstützung von GLP- und GMP-Tests für eine Vielzahl von
therapeutischen Indikationen. Nucro-Technics ist jetzt Teil von
Frontage Laboratories und spezialisiert sich auf GLP-konforme
Toxikologie-, Pharmakokinetik- und In-vitro-ADME-Studien sowie
analytische Dienstleistungen für Biotechnologie- und pharmazeutische
Kunden.
Der Vertrag mit Nucro-Technics deckt den gesamten Umfang der
Arbeiten, die den Weg für einen Antrag auf Zulassung als
Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) frei machen sollen, für
das Hauptprogramm von Onco, NP/A83 (OI-83463) ab, einen
polymerverkapselten PNKP-Inhibitor, der für Patienten mit
fortgeschrittenen, PTEN- oder SHP-1-defizienten Krebserkrankungen
entwickelt wird. Zusätzlich zu den Arzneimittelverhaltens- und
Sicherheitstests sieht die Vereinbarung wichtige unterstützende
Tätigkeiten vor, wie die Validierung der Analysemethoden zur Messung
des Arzneimittels in biologischen Proben, die Bewertung der
Sicherheit des neuartigen Polymerverabreichungssystems (mPEO-bPBCL)
und die Zusammenstellung von einreichungsfähigen Datenpaketen für
die behördliche Überprüfung. Dieses integrierte präklinische
Programm wurde entwickelt, um die Standards von FDA und Health
Canada zu erfüllen und die Daten zu generieren, die für einen
IND-Antrag und die Einleitung klinischer Studien der Phase I/II
erforderlich sind.
Thomas O'Shaughnessy, CEO von Onco-Innovations, erläuterte:
"Diese Vereinbarung stellt einen bedeutenden Schritt in den
Bemühungen von Onco zur Vorbereitung der Antragstellung bei den
Regulierungsbehörden dar, da die durchgeführten Studien darauf
abzielen, sowohl pharmakokinetische als auch sicherheitsrelevante
Daten zu generieren, die für die Umstellung der Technologie auf
klinische Tests unerlässlich sind. Die ADME-Ergebnisse sollen
wichtige Einblicke in die Stabilität und den Metabolismus des
Arzneimittels im Körper liefern, während die GLP-konformen
Toxikologiestudien die Sicherheit sowohl des Wirkstoffs als auch
seines neuartigen Verabreichungssystems bewerten sollen. Zusammen
werden diese Daten voraussichtlich die Grundlage für den IND-Antrag
des Unternehmens bilden und das Design seiner ersten klinischen
Studien am Menschen unterstützen.
Unser PNKP-Inhibitor stellt einen neuartigen Ansatz dar, um die
Schwachstellen der DNA-Reparatur bei Krebs zu bekämpfen, und ein
tiefes Verständnis sowohl seines Verhaltens im Körper als auch
seines Sicherheitsprofils ist entscheidend, um sein volles
therapeutisches Potenzial zu entfalten. Die Studien, mit denen wir
Nucro-Technics beauftragt haben, sollen nicht nur unseren IND-Antrag
unterstützen, sondern auch helfen, Formulierungs- und
Dosierungsstrategien für die klinische Entwicklung zu steuern. Dies
ist mehr als nur eine Maßnahme zur Einhaltung der relevanten
Vorschriften; es ist eine Gelegenheit, eine solide Grundlage für
langfristigen Erfolg zu schaffen".
Über Onco-Innovations Limited
Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) ist ein auf
die Krebsforschung und -behandlung spezialisiertes Unternehmen in
Kanada mit dem Schwerpunkt Onkologie. Onco-Innovations hat es sich
zur Aufgabe gemacht, die Prävention und die Behandlung von Krebs
durch zukunftsweisende Forschungsarbeit und innovative Lösungen zu
verfolgen. Das Unternehmen hat sich eine weltweite Exklusivlizenz
für eine patentierte Technologie gesichert, die gezielt auf solide
Tumore wirkt.
Die Biowissenschaften haben sich zu einem der dynamischsten und
wachstumsstärksten Wirtschaftssektoren unserer Zeit entwickelt.
Dieser transformative Aufschwung wurde nicht nur durch die
tiefgreifenden Erfahrungen der COVID-19-Pandemie katalysiert,
sondern vor allem durch revolutionäre Durchbrüche in der
personalisierten Medizin und biotechnologischen Innovation
vorangetrieben.
Die Zahlen sprechen eine eindeutige Sprache: Patentanmeldungen
erreichen Rekordniveau, wissenschaftliche Publikationen verzeichnen
historische Höchststände, und regulatorische Zulassungsprozesse für
neue Medikamente haben deutlich an Geschwindigkeit gewonnen.
Gleichzeitig fließen sowohl aus öffentlichen als auch privaten
Quellen verstärkt Investitionen in Forschung und Entwicklung - ein
untrügliches Zeichen für das außergewöhnliche Vertrauen in die
Innovationskraft dieses Sektors.
Strategisch und technologisch bestens positioniert
Vor diesem vielversprechenden Hintergrund etabliert sich
Onco-Innovations als herausragender Akteur im Bereich der
onkologischen Forschung und Entwicklung. Das Unternehmen vereint ein
integriertes Geschäftsmodell mit weltweiter Exklusivlizenz für eine
patentierte Schlüsseltechnologie zur Behandlung solider Tumore. Das
Herzstück von Oncos Forschungsportfolio umfasst zwei bahnbrechende
Technologieplattformen. Die erste ist eine Nanopartikelplattform der
zweiten Generation, die auf präzise kontrollierte und gezielte
Medikamentenabgabe ausgelegt ist. Diese Plattform fokussiert sich
insbesondere auf die Darmkrebs-Therapie bei Fernmetastasen und wird
durch starken IP-Schutz mit fünf bereits erteilten Patenten
abgesichert.
Die zweite Säule bildet die branchenführende
Polynukleotidkinase-3-Phosphatase (PNKP)-Inhibitor-Technologie, eine
Innovation, die das Potenzial hat, die Krebstherapie grundlegend zu
revolutionieren. Durch die strategische Partnerschaft mit Dalton
Pharma Services wurden bereits präklinische GLP-Tests initiiert, die
den Übergang von der Grundlagenforschung zur skalierten Produktion
markieren.
Überzeugende präklinische Erfolge
Die proprietäre Formulierung "A83B4C63" hat in präklinischen Studien
beeindruckende Resultate erzielt. In Tiermodellen konnte eine
signifikante Reduktion des Tumorwachstums sowie eine nachgewiesene
Verlängerung der Überlebenszeit dokumentiert werden. Besonders
bemerkenswert sind die synergistischen Effekte in Kombination mit
Strahlentherapie, die das außergewöhnliche Potenzial dieser
Technologie für zukünftige klinische Anwendungen unterstreichen.
KI-Revolution in der Medikamentenentwicklung
Durch die strategische Übernahme von Inka Health AI im Februar 2025
positioniert sich Onco an der Spitze der KI-gestützten
Arzneimittelentwicklung. Das PROmAI-Konsortium unter Führung von
Inka Health AI vereint globale Pharmapartner wie AstraZeneca und
entwickelt revolutionäre kausale KI-Tools für die
Krebsmedikamentenentwicklung.
Das proprietäre Synograph-System von Inka Health ermöglicht
fortschrittliche Real-World-Datenanalyse, präzise
Vorhersagemodellierung und beschleunigte regulatorische Anpassungen.
Diese KI-Integration dürfte Onco einen entscheidenden
Wettbewerbsvorteil in der nächsten Generation der
Medikamentenentwicklung verschaffen.
Das wirtschaftliche Umfeld bietet außergewöhnliche
Wachstumsperspektiven.
Der globale Onkologie-Markt wirdPrognosen zufolge bis 2032 ein
Volumen von 479 Milliarden USD erreichen, allein in den USA. Der
Teilbereich der Darmkrebstherapeutika wird auf ein geschätztes
Volumen von 18 Milliarden USD prognostiziert, was einen
strukturellen Megatrend mit anhaltender Wachstumsdynamik
widerspiegelt.
Perfektes Timing für Investoren?
Die jüngste Börsennotierung an der Cboe Canada Inc. am 22. Mai 2025
markiert einen Meilenstein in der Unternehmensgeschichte: Diese
strategische Entscheidung dürfte zu erhöhter
Kapitalmarktsichtbarkeit, verstärktem Investorenengagement und einer
optimalen Ausrichtung auf langfristige wissenschaftliche Ziele
führen.
Strategische Partnerschaften als Erfolgskatalysator?
Onco-Innovations hat ein beeindruckendes Netzwerk erstklassiger
Partnerschaften aufgebaut. Die Zusammenarbeit mit der University of
Alberta und dem Cross Cancer Institute fokussiert sich auf eine der
behandlungsresistentesten Krebsformen. Die Partnerschaft mit Dalton
Pharma Services ermöglicht skalierte Produktion und klinische
Vorbereitung, während das Interesse von AstraZeneca als
Gründungsmitglied im PROmAI-Konsortium die Branchenrelevanz der
Technologie validiert.
Investment-Thesis: Einmalige Gelegenheit für visionäre Investoren
Warum jetzt der optimale Einstiegszeitpunkt ist, lässt sich durch
mehrere überzeugende Faktoren belegen: Das Unternehmen verfügt über
technologische Überlegenheit durch zwei komplementäre,
patentgeschützte Plattformen, die durch überzeugende präklinische
Daten wissenschaftlich validiert sind. Die KI-Integration verschafft
eine Führungsposition in der nächsten Generation der
Medikamentenentwicklung, während das aussichtsreiche Marktpotenzial
strukturelles Wachstum verspricht. Die strategischen Partnerschaften
bieten Validierung durch Branchenführer, und das
Kapitalmarkt-Momentum durch die frische Börsennotierung sorgt für
erhöhte Sichtbarkeit bei Investoren. Diese Kombination aus
wissenschaftlicher Exzellenz, technologischer Innovation und
strategischen Allianzen schafft eine außergewöhnliche
Investmentgelegenheit.
Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ vereint alle
Erfolgsfaktoren eines zukunftsweisenden Biotech-Unternehmens:
wissenschaftliche Exzellenz, technologische Innovation, strategische
Partnerschaften und ein riesiges Marktpotenzial. Für visionäre
Investoren bietet sich hier eine seltene Gelegenheit, ein
Unternehmen in der frühen Phase zu entdecken, dass das Potenzial
hat, die Krebstherapie zu revolutionieren und gleichzeitig
außergewöhnliche Renditen zu generieren.
Die Aktie dürfte derzeit noch deutlich unter ihrem Wert notieren,
aber das dürfte angesichts der bevorstehenden Katalysatoren und dem
weiterhin zu erwartenden positiven Newsflow voraussichtlich nicht
mehr lange bestehen bleiben.
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einer Werbekampagne des Emittenten Onco Innovations Ltd. und richtet
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Es gibt keine Garantie dafür, dass die Prognosen des Emittenten, des
Erstellers oder (weiterer) Experten und des Managements tatsächlich
eintreten. Die Wertentwicklung der Aktie des Emittenten ist damit
ungewiss. Wie bei jedem sogenannten Micro Cap besteht auch hier die
Gefahr des Totalverlustes. Deshalb dient die Aktie nur der
dynamischen Beimischung in einem ansonsten gut diversifizierten
Depot.
Der Anleger sollte die Nachrichtenlage genau verfolgen und über die
technischen Voraussetzungen für ein Trading in Pennystocks verfügen.
Die segmenttypische Marktenge sorgt für hohe Volatilität.
Unerfahrenen Anlegern und LOW-RISK Investoren wird von einer
Investition in Aktien des Emittenten grundsätzlich abgeraten. Die
vorliegende Analyse richtet sich ausschließlich an erfahrene
Profitrader.
Begriffsbestimmungen
Maßgebend für die Einschätzung zu einem Emittenten ist, ob sich
seine Aktien nach der Einschätzung des Erstellers in den folgenden
12 Monaten (Geltungszeitraum) besser, schlechter oder im Vergleich
mit den Aktien vergleichbarer Emittenten aus derselben Peer Group
bewegen können:
Sell: Der Begriff Sell bedeutet verkaufen. Der Ersteller ist der
Auffassung, dass ein weiterer Kursgewinn unwahrscheinlich ist, ein
Kursverlust eintreten könne oder dass Anleger bereits erzielte
Gewinne realisieren sollten. In all diesen Fällen wird er die
Empfehlung "Sell" aussprechen. Hold: Der Begriff Hold bedeutet
halten. Der Ersteller sieht ein Kurspotenzial für die Aktie, weshalb
er der Meinung ist, die Aktie im Depot zu behalten. Buy: Der Begriff
Buy bedeutet kaufen. Der Ersteller erwartet einen Kursanstieg der
Aktie, da er diese aktuell für unterbewertet hält. Strong Buy: Der
Begriff Strong Buy bedeutet unbedingt kaufen und wird zum Beispiel
von den US-Investmenthäusern Morgan Stanley und Salomon Brothers
verwendet. Der Ersteller erwartet einen im Vergleich zu anderen
Unternehmen derselben Peer Group überdurchschnittlichen Kursanstieg.
Unabhängig von der vorgenommenen Einschätzung bestehen nach der
Empfindlichkeitsanalyse deutliche Risiken aufgrund einer Änderung
der zugrunde gelegten Annahmen. Diese Erörterung von Risikofaktoren
in der Analyse erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.
Emittent/Herausgeber: MCS Market Communication Service GmbH
Schlagwort(e): Finanzen
Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group.
Medienarchiv unter https://www.eqs-news.com.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Sprache: Deutsch
Unternehmen: MCS Market Communication Service GmbH
Rheinpromenade 13
40789 Monheim am Rhein
Deutschland
Internet: https://www.mcsmarket.de/
EQS News ID: 2165676
Ende der Mitteilung EQS-Media
ISIN CA68237C1059
AXC0006 2025-07-05/15:34
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Autor: - dpa-AFX
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DAX | 24.255,31 | -201,50 | -0,82% |
TecDax | 3.914,30 | -59,82 | -1,51% |
MDAX | 31.354,15 | -294,99 | -0,93% |
Dow Jones (EOD) | 44.371,51 | -279,13 | -0,63% |
Nasdaq 100 | 22.780,60 | -48,67 | -0,21% |
S & P 500 (EOD) | 6.259,75 | -20,71 | -0,33% |
SMI | 11.937,42 | -194,52 | -1,60% |
|
EUR/US$ | 1,1690 | -0,00 | -0,09% |
EUR/Yen | 172,3143 | 1,19 | 0,70% |
EUR/CHF | 0,9314 | -0,00 | -0,13% |
EUR/Brit. Pfund | 0,8663 | 0,00 | 0,55% |
Yen/US$ | 0,0068 | -0,00 | -0,78% |
CHF/US$ | 1,2554 | 0,00 | 0,02% |
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baha Brent Indication | 70,79 | 1,56 | 2,26% |
Gold | 3.352,20 | 39,51 | 1,19% |
Silber | 37,50 | 0,76 | 2,06% |
Platin | 1.374,02 | 3,37 | 0,25% |
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