IRW-News: InnoCan Pharma Corporation: Innocan Pharma reicht Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats für Tiere beim Veterinärzentrum der FDA ein |
26.07.2024 22:04:00 |
IRW-PRESS: InnoCan Pharma Corporation: Innocan Pharma reicht Antrag
auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats für Tiere beim
Veterinärzentrum der FDA ein
Herzliya, Israel und Calgary, Alberta - 26. Juli 2024 / IRW-Press /
Innocan Pharma Corporation (CSE: INNO) (FWB: IP4) (OTCQB: INNPF)
(InnoCan oder das Unternehmen), ein Vorreiter auf dem Gebiet der
Pharmazeutik und Biotechnologie, freut sich bekannt zu geben, dass
das Center for Veterinary Medicine (CVM) der US-Arzneimittelbehörde
FDA dem Unternehmen eine Befreiung von den Gebühren (Sponsor Fee
Waiver) gewährt und eine INAD-Nummer (Investigational New Animal
Drug/Prüfpräparat für Tiere) für sein Produkt LPT-CBD (Liposome
Platform Technology-Cannabidiol) vergeben hat. Dies ist ein
wichtiger Schritt für das Unternehmen, da die Gewährung des
INAD-Status die Korrespondenz und den Datenaustausch mit dem CVM
erleichtert und damit auch die Entwicklung von LPT-CBD als neues
Tierarzneimittel unterstützt.
Das Unternehmen hat außerdem mitgeteilt, dass das CVM nach der
Bewertung des wissenschaftlichen Pakets zu LPT-CBD Innocans Beitrag
zur Entwicklung innovativer Arzneimittelprodukte und -technologien
für Tiere anerkannt und dem Unternehmen für das Steuerjahr 2024
einen Sponsor Fee Waiver gewährt hat.
Innocans Produkt LPT-CBD ist eine proprietäre
Arzneimittelverabreichungs-Plattform, die durch die verzögerte
Freisetzung von CBD eine bessere Behandlung chronischer Schmerzen
bei Tieren ermöglichen und für deren Wohlbefinden sorgen soll. Im
vergangenen Jahr wurde LPT-CBD wiederholt an Hunde und andere Tiere
verabreicht und hat sich gleichermaßen als wirksam und gut
verträglich erwiesen. Somit war ein ausreichender Nachweis für den
INAD-Antrag gegeben.
Wir freuen uns sehr über die Rückmeldung des CVM, so Prof. Chezy
Barenholz, CSO von Innocan Pharma. Die Gewährung des INAD-Status
versetzt uns in die Lage, die Forschungsstudien und den
Wissensaustausch zu LPT-CBD voranzutreiben, um eine solide Grundlage
für zukünftige Gespräche mit dem CVM über den Entwicklungsplan von
LPT-CBD zu schaffen. Darüber hinaus unterstützt uns der vom CVM
gewährte Gebührenerlass in der Entwicklung und Erforschung
innovativer Tierarzneimittelprodukte und -technologien, was unseren
Ansatz und unser Wirkungspotenzial im Bereich der Tiermedizin einmal
mehr unter Beweis stellt.
Dr. Eyal Kalo, Direktor für Forschung & Entwicklung bei Innocan,
fügt hinzu: LPT-CBD ist eine einzigartige Technologie, die sich für
die vom CVM gewährte INAD-Gebührenbefreiung als würdig erwiesen hat.
Diese wird uns dabei helfen, unsere Aktivitäten zur Entwicklung
einer einzigartigen Lösung für die Behandlung chronischer Schmerzen
bei Tieren noch effizienter zu gestalten.
Über Innocan Pharma
Innocan ist ein pharmazeutisches Technologieunternehmen, das in zwei
Hauptsegmenten tätig ist: Pharmazeutika und Consumer Wellness. Im
Pharmazeutika-Segment konzentriert sich Innocan auf die Entwicklung
von innovativen Technologien der Arzneimittelverabreichung, die auch
die Wissenschaft der Cannabinoide zur Behandlung von verschiedenen
Erkrankungen umfasst mit dem Ziel, die Lebensqualität der Patienten
zu verbessern. Dieses Segment umfasst zwei Technologien zur
Medikamentenverabreichung: (i) LPT: Eine CBD-geladene
Liposom-Plattform, die eine exakte Dosierung und die langanhaltende
und kontrollierte Freisetzung von CBD in den Blutkreislauf
ermöglicht. Die Forschung an der LPT-Plattform befindet sich in der
präklinischen Testphase für zwei Indikationen: Epilepsie und
Schmerzmanagement. Im Segment Consumer Wellness entwickelt und
vermarktet Innocan ein breites Portfolio an innovativen und
leistungsstarken Produkten zur Selbstmedikation, um einen gesünderen
Lebensstil zu fördern. In diesem Segment hat Innocan ein Joint
Venture namens BI Sky Global Ltd. gegründet, das sich auf die
Entwicklung eines fortschrittlichen, zielgerichteten
Online-Vertriebs konzentriert. https://innocanpharma.com/
Kontaktinformation:
Für Innocan Pharma Corporation:
Iris Bincovich, CEO
+1 5162104025
+972-54-3012842
+442037699377
info@innocanpharma.com
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Vorsichtshinweis zu zukunftsgerichteten Informationen
Bestimmte Informationen in dieser Pressemitteilung, einschließlich,
aber nicht beschränkt auf die Pläne des Unternehmens für die
Durchführung von Humanstudien mit seiner LPT-CBD-Plattform, sind
zukunftsgerichtete Informationen im Sinne der geltenden
Wertpapiergesetze. Es liegt in der Natur der Sache, dass
zukunftsgerichtete Informationen zahlreichen Risiken und
Unsicherheiten unterliegen, von denen einige außerhalb der Kontrolle
von Innocan liegen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen
zukunftsgerichteten Informationen basieren auf bestimmten
Schlüsselerwartungen und -annahmen von Innocan, einschließlich der
Erwartungen und Annahmen hinsichtlich der erwarteten Vorteile der
Produkte, der Erfüllung der behördlichen Anforderungen in
verschiedenen Rechtsordnungen und des zufriedenstellenden
Abschlusses der Produktions- und Vertriebsvereinbarungen.
Zukunftsgerichtete Informationen unterliegen verschiedenen Risiken
und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse und Erfahrungen erheblich von den in dieser
Pressemitteilung zum Ausdruck gebrachten erwarteten Ergebnissen oder
Erwartungen abweichen. Zu den wichtigsten Risiken und Unwägbarkeiten
gehören unter anderem: allgemeine globale und lokale (nationale)
Wirtschafts-, Politik-, Markt- und Geschäftsbedingungen, staatliche
und regulatorische Anforderungen und Maßnahmen von
Regierungsbehörden sowie die potenzielle Unterbrechung von
Beziehungen zu Lieferanten, Herstellern, Kunden, Geschäftspartnern
und Wettbewerbern. Es gibt auch Risiken, die in der Natur des
Produktvertriebs innewohnen, einschließlich
Import-/Exportangelegenheiten und das Versäumnis, alle
erforderlichen behördlichen und anderen Genehmigungen (oder
rechtzeitig) zu erhalten. Der voraussichtliche Zeitplan für den
Markteintritt kann sich aus einer Reihe von Gründen ändern,
einschließlich der Unfähigkeit, die erforderlichen behördlichen
Anforderungen zu erfüllen, oder des Bedarfs an zusätzlicher Zeit für
den Abschluss und/oder die Erfüllung der Herstellungs- und
Vertriebsvereinbarungen. Aus diesem Grund sollten sich die Leser
nicht auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen
zukunftsgerichteten Informationen verlassen. Eine umfassende
Erörterung anderer Risiken, die sich auf Innocan auswirken, ist auch
in den öffentlichen Berichten und Einreichungen von Innocan zu
finden, die unter dem Profil von Innocan unter www.sedarplus.ca
abrufbar sind.
Die Leser werden darauf hingewiesen, dass kein unangemessenes
Vertrauen in zukunftsgerichtete Informationen gesetzt werden sollte,
da die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den
zukunftsgerichteten Informationen abweichen können. Innocan
verpflichtet sich nicht, zukunftsgerichtete Informationen aufgrund
neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen
zu aktualisieren, zu korrigieren oder zu revidieren, es sei denn,
dies wird durch geltendes Recht verlangt.
Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext
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