EQS-News: Eckert & Ziegler beantragt Zulassung von GalliaPharm® bei der japanischen Gesundheitsbehörde MHLW (deutsch) |
13.12.2024 09:00:00 |
Eckert & Ziegler beantragt Zulassung von GalliaPharm® bei der
japanischen Gesundheitsbehörde MHLW
EQS-News: Eckert & Ziegler SE / Schlagwort(e):
Zulassungsantrag/Markteinführung
Eckert & Ziegler beantragt Zulassung von GalliaPharm® bei der
japanischen
Gesundheitsbehörde MHLW
13.12.2024 / 09:00 CET/CEST
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Berlin, 13. Dezember 2024. Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
(Eckert &
Ziegler), ein führender Anbieter von Isotopentechnologie für die
Nuklearmedizin und radiopharmazeutische Anwendungen, gibt die
Einreichung
ihres GalliaPharm® 68Ge/68Ga Radionuklid-Generators zur Zulassung in
Japan
bekannt. Dieser Schritt ebnet den Weg für einen breiteren Zugang zu
modernsten Diagnoseverfahren wie 68Ga-PSMA-11 in Japan. Novartis
Pharma K.K.
wird für die Fachinformationen sowie den Vertrieb von GalliaPharm®
in Japan
zuständig sein.
GalliaPharm® wird als hochwertiger GMP-Generator für Gallium-68
weltweit
eingesetzt und unterstützt die Herstellung von Radiopharmazeutika
für die
Positronen-Emissions-Tomografie (PET), insbesondere in der
Onkologie, wie
bei der Diagnose von Prostatakrebs durch PSMA-Bildgebung. Eine
Zulassung in
Japan würde dem lokalen Gesundheitswesen ein zuverlässiges und
leicht
zugängliches Werkzeug zur Markierung von
Gallium-68-Radiopharmazeutika zur
Verfügung stellen, das neue Präzision in der diagnostischen
Bildgebung
bietet und die Früherkennung von Krankheiten sowie
Patientenergebnisse
verbessern kann.
"Dieser Schritt mit der MHLW ist für uns von entscheidender
Bedeutung",
erklärte Dr. Deljana Werner, Leiterin Qualitätssicherung und
Zulassungswesen
des Medical Segments von Eckert & Ziegler SE. "Als Unternehmen, das
sich der
globalen Weiterentwicklung der Nuklearmedizin verschrieben hat,
sehen wir
den Markteintritt von GalliaPharm® in Japan als eine bedeutende
Chance,
medizinische Fachkräfte bei der Verbesserung der Patientenversorgung
durch
präzise und innovative Bildgebungslösungen zu unterstützen."
Mit dem Antrag auf Zulassung in Japan bekräftigt Eckert & Ziegler
sein
Engagement, den spezifischen Bedürfnissen vielfältiger
Gesundheitsmärkte
gerecht zu werden, und seine Innovationen an lokale Fortschritte in
der
Nuklearmedizin anzupassen. Dieser Schritt unterstreicht nicht nur
die
Verpflichtung des Unternehmens, fortschrittliche Radioisotope für
medizinische Anwendungen weltweit bereitzustellen, sondern stärkt
auch seine
Position als vertrauenswürdiger Partner in der Wachstumsbranche
Radiopharmazie.
Über Eckert & Ziegler SE
Die Eckert & Ziegler SE gehört mit über 1.000 Mitarbeitern zu den
führenden
Anbietern von isotopentechnischen Komponenten für Nuklearmedizin und
Strahlentherapie. Das Unternehmen bietet weltweit an seinen
Standorten
Dienstleistungen und Produkte im Bereich der Radiopharmazie an, von
der
frühen Entwicklung bis hin zur Kommerzialisierung. Die Eckert &
Ziegler
Aktie (ISIN DE0005659700) ist im TecDAX der Deutschen Börse
gelistet.
Wir helfen zu heilen.
Kontakt
Eckert & Ziegler SE
Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin, Germany
Jan Schöpflin, Marketing / Karolin Riehle, Investor Relations
jan.schoepflin@ezag.de / karolin.riehle@ezag.de
Tel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-138; www.ezag.de
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2050215 13.12.2024 CET/CEST
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AXC0045 2024-12-13/09:00
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Autor: - dpa-AFX
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