| Formycon erhält EU-Zulassung für Biosimilar zu Bayer-Augenmittel |
| 20.01.2025 09:50:00 |
PLANEGG-MARTINSRIED (dpa-AFX) - Der Biosimilar-Hersteller Formycon
darf sein Nachahmerpräparat zu Eylea von Bayer
in der Europäischen Union auf den Markt bringen. Die
Europäische Kommission habe FYB203 unter den Markennamen Ahzantive
und Baiama zur Behandlung der neovaskulären, altersbedingten
Makuladegeneration (nAMD) und weiterer Netzhauterkrankungen wie
diabetischem Makulaödem (DMÖ) zugelassen, teilte Formycon am Montag
mit. Damit wird die Konkurrenz für den Pharma- und
Agrarchemiekonzern Bayer größer. Die Aktien von Bayer notierten am
Montagvormittag kaum verändert, die von Formycon erholten sich nach
dem jüngsten Rückschlag um 1,8 Prozent.
Im Jahresverlauf 2025 laufen Patente für die 2-Milligramm-Dosierung
von Eylea in verschiedenen europäischen Ländern aus. Allerdings
können sich Pharmakonzerne mit anderen Dosierungen und ähnlichen
Schritten Patente auch für längere Zeit sichern. So hatte Bayer
Anfang 2024 in der EU die Zulassung für eine 8-Milligramm-Dosierung
von Eylea erhalten, hierfür dürften die Patente wohl verlängert
werden. Entsprechende Anträge in den einzelnen Ländern laufen.
Mit der höheren Dosierung ist eine Verlängerung der
Behandlungsintervalle möglich. Das soll es für Patienten attraktiver
machen, denn Eylea muss direkt ins Auge injiziert werden.
Bayer hatte 2023 mit Eylea gut 3,2 Milliarden Euro umgesetzt, in den
ersten neun Monaten 2024 waren es knapp 2,5 Milliarden Euro und
damit gut 18 Prozent der Erlöse der Pharmasparte. Weiterhin hohe
Verkaufszahlen des Medikaments sind wichtig für Bayer, da die
Umsätze mit dem Blutgerinnungshemmer Xarelto einbrechen. Die Patente
für den Kassenschlager laufen nach und nach aus.
Für Eylea hält Bayer die Lizenz für die Vermarktungsrechte außerhalb
der USA und teilt sich hier die Gewinne aus dem Verkauf mit dem
Partner Regeneron. In den USA vertreibt Regeneron das Medikament
allein./mis/mne/jha/
ISIN DE000BAY0017 DE000A1EWVY8
AXC0079 2025-01-20/09:50
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Autor: - dpa-AFX
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