| GNW-News: Abschließende Daten aus der realen PEARL-Studie von Teva untermauern die langfristige Wirksamkeit von AJOVY® (fremanezumab) für die Prävention chronischer und episodischer Migräne |
| 24.06.2025 13:28:00 |
^* Die abschließende Analyse der realen PEARL-Studie für die
Migräneprävention wurde auf dem 11. Kongress der European Academy of
Neurology (EAN 2025) in Helsinki präsentiert(1,2) * Fremanezumab
demonstrierte eine langfristige Wirksamkeit und ein günstiges
Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil über den zweijährigen
Untersuchungszeitraum(1,2) * Über die gesamte Studie wurde eine hohe
Injektionsadhärenz eingehalten (~90 %), gleichzeitig nahmen über 75
% der Patienten über die gesamte Studiendauer teil(1) TEL AVIV,
Israel, June 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Teva Pharmaceutical
Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA) gab heute bekannt, dass die
abschließende Analyse der paneuropäischen Phase-IV-PEARL-Studie für
die Prävention von Migräne zeige, dass AJOVY (fremanezumab), ein
monoklonaler CGRP (Anti-Calcitonin Gene- Related
Peptide)-Antikörper, über einen Zeitraum von zwei Jahren eine
anhaltende Wirksamkeit böte, da die Häufigkeit, Dauer und Schwere
von Migräneattacken bei Patienten mit chronischer und episodischer
Migräne reduziert worden sei.(1) Die abschließenden Daten wurden auf
dem Kongress der European Academy of Neurology (EAN 2025) in
Helsinki präsentiert und bestätigten, dass die primären und
sekundären Endpunkte erfüllt wurden.(1) Die Prüfärzte kamen zu dem
Fazit, dass die Ergebnisse die nachhaltige Wirksamkeit und die
soliden Injektionsadhärenzraten für die langfristige Behandlung mit
Fremanezumab in der Migräneprävention unterstreichen.(1) ?Über die
vergangenen zwei Jahre haben wir den Nutzen von Fremanezumab für die
nachhaltige Migräneprävention und die positive Wirkung auf die
Patientenprognosen beobachtet", sagt Messoud Ashina, Professor und
Leiter der Forschungsabteilung für Humanmigräne am Danish Headache
Center and Department of Neurology. ?Die PEARL-Studie hat wertvolle
Erkenntnisse geliefert, nicht nur in Bezug auf die entscheidende
Rolle, die Fremanezumab in der Migräneprävention spielen kann,
sondern auch in Bezug auf die Wichtigkeit realer Studien für unseren
Erkenntnisgewinn und die Gestaltung der klinischen Praxis." PEARL,
eine 24-monatige reale Beobachtungsstudie, untersuchte die Wirkung
von fremanezumab für die Migräneprävention bei 1.140 vorwiegend
weiblichen (87,25 %) Patienten, von denen 33,1 % von einer
episodischen Migräne (EM) und 66,9 % von einer chronischen Migräne
(CM) betroffen waren. Die abschließende Studie zeigte, dass über 66
% der Patienten mit EM und 51,6 % mit CM, die den primären Endpunkt
einer Reduktion der monatlichen Migränetage von >=50 % während der
erste 6 Behandlungsmonate erreicht hatten, für über 24 Monate von
einer nachhaltigen Migräneprävention profitierten. Über die gesamte
Studie wurden hohe Injektionsadhärenzraten eingehalten (~90 %),
während über 75 % der Patienten (854/1129)über die gesamte
Studiendauer teilnahmen.(1) Die Prüfärzte stellten zudem die
günstige langfristige Sicherheit und Verträglichkeit von
fremanezumab fest, die mit dem bekannten Sicherheitsprofil aus den
vorhergehenden vorläufigen Analysen und kontrollierten
randomisierten Studien im Rahmen von PEARL übereinstimmten, sodass
der lang anhaltende klinische Nutzen für die Migräneprävention
untermauert wurde.(2) ?Die abschließende Studie der realen
PEARL-Studie bekräftigt die langfristige Wirksamkeit und das
Sicherheitsprofil von fremanezumab in der präventiven Behandlung von
chronischer und episodischer Migräne", sagte Pinar Kokturk, M.D.,
Vice President und Head of Medical Affairs Europe bei Teva. ?Diese
Daten liefern wertvolle reale Belege für den lang anhaltenden
klinischen Nutzen von fremanezumab, insbesondere in einer
Population, die von einer Erkrankung mit großen gesundheitlichen
Einschränkungen betroffen ist und eine präventive Behandlung
benötigt. In Anbetracht dessen, dass Migräne die zweithäufigste
maßgebliche Ursache weltweit für gesundheitliche Einschränkungen
ist,(3) ist die Anerkennung von Therapien für den CGRP-Signalweg
durch die Gesundheitsbehörden von entscheidender Bedeutung für eine
Verbesserung der Patientenprognosen." Anmerkungen der Redaktion
PEARL (Pan-European Real-World study), eine auf zwei Jahre
ausgelegte prospektive Phase-IV-Beobachtungsstudie, untersucht die
Wirksamkeit von AJOVY® (Fremanezumab) bei 1140 Patienten mit
chronischer oder episodischer Migräne. fremanezumab ist ein
humanisierter monoklonaler Antikörper (mAb), der den CGRP- Signalweg
(Calcitonin Gene-Related Peptide) gezielt anvisiert. Unter den 1140
eingeschriebenen Teilnehmern wurden 1129 Teilnehmer in der
Wirksamkeitsanalyse berücksichtigt (EM, 33,1 %; CM, 66,9 %; 87,2 %
weiblich). Berechtigte Teilnehmer waren erwachsene Patienten mit EM
oder CM, die fremanezumab für die Migräneprävention erhielten und
vor der Studie sowie über die gesamte Studiendauer täglich ein
Kopfschmerztagebuch führten. Der primäre Endpunkt war eine Reduktion
der monatlichen Migränetage unter den Teilnehmern in Höhe von >=50 %
während des 6-monatigen Zeitraums nach Beginn der Fremanezumab-
Verabreichung. Zu den sekundären Endpunkten über die Monate 1-24
zählten die gemittelte Veränderung der monatlichen Migränetage im
Vergleich zur Baseline und die Therapieadhärenz (Teilnehmer, die
ihre verschriebene Dosis planmäßig innerhalb von ±5 Tagen des
monatlichen/vierteljährlichen Dosierungsschemas eingenommen hatten,
pro Injektion) und das Fortbestehen der Wirkstoffwirkung. Über
AJOVY(®) (fremanezumab-vfrm) zur Injektion AJOVY ist zur Prophylaxe
von Migräne bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat
indiziert. AJOVY ist als 225 mg/1,5 ml Einzeldosis- Injektion in
einer Fertigspritze oder in einigen Ländern in einem Fertigpen
erhältlich. Es gibt zwei Dosierungsoptionen: 225 mg einmal monatlich
als eine subkutane Injektion (monatliche Dosierung) oder 675 mg alle
drei Monate (vierteljährliche Dosierung), die als drei subkutane
Injektionen verabreicht wird. AJOVY kann entweder von medizinischem
Fachpersonal oder zu Hause von einem Patienten oder einer
Pflegekraft verabreicht werden. Für den Beginn der Behandlung ist
keine Anfangsdosis erforderlich. Informationen für Europa über AJOVY
sind hier
(https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fw
ww.ema.europ
a.eu%2Fen%2Fmedicines%2Fhuman%2FEPAR%2Fajovy&esheet=52449965&newsite
mid=20210623
005566&lan=en-US&anchor=here&index=2&md5=3f27c8a2a24ad87759b165d96b7
ea190) zu finden. Über Teva: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
(NYSE und TASE: TEVA) ist ein weltweit führendes
Biopharmaunternehmen der anderen Art, dass das gesamte Spektrum an
Innovationen für die zuverlässige Bereitstellung von Arzneimitteln
an Patienten aus aller Welt nutzt. Seit über 120 Jahren hat Teva
sein Engagement für die Verbesserung der Gesundheit nie aufgegeben.
Heute ermöglicht das globale Netzwerk des Unternehmens seinen rund
37.000 Mitarbeitern in 57 Märkten, durch die Entwicklung von
Arzneimitteln der Zukunft zum gesundheitlichen Fortschritt
beizutragen und gleichzeitig neue Maßstäbe in der Herstellung von
Generika und biologischer Präparate zu setzen. Wir kümmern uns um
die Anliegen von Patienten, jetzt und in der Zukunft. Wir
beschreiten diesen gemeinsamen Weg auf einer wissenschaftlichen
Basis, die am Menschen orientiert ist. Weitere Informationen
darüber, wie sich Teva für eine bessere Gesundheit einsetzt, finden
Sie unter www.tevapharm.com (https://www.tevapharm.com/). Hinweis zu
zukunftsgerichteten Aussagen Diese Pressemitteilung enthält
zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities
Litigation Reform Act von 1995, die auf den aktuellen Einschätzungen
und Erwartungen der Geschäftsführung basieren und erheblichen
bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten unterliegen,
die dazu führen können, dass unsere zukünftigen Ergebnisse,
Leistungen oder Erfolge erheblich von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten
Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen. Zukunftsgerichtete
Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie ?sollte",
?erwarten", ?vorhersehen", ?schätzen", ?Ziel", ?können",
?prognostizieren", ?Anleitung", ?beabsichtigen", ?planen", ?glauben"
und andere ähnliche Begriffe oder Ausdrücke im Zusammenhang mit
einer Diskussion über die zukünftige Betriebs- oder Finanzleistung
identifiziert werden. Zu den wichtigen Faktoren, die zu solchen
Unterschieden führen oder dazu beitragen könnten, gehören Risiken in
Bezug auf: unsere Fähigkeit, AJOVY (fremanezumab) zur Vorbeugung
episodischer Migräne bei Kindern und Jugendlichen erfolgreich zu
entwickeln und zu vermarkten; unsere Fähigkeit, erfolgreich auf dem
Markt zu konkurrieren, einschließlich unserer Fähigkeit, zusätzliche
pharmazeutische Produkte zu entwickeln und zu vermarkten; unsere
Fähigkeit, unsere Pivot-to-Growth-Strategie erfolgreich umzusetzen,
einschließlich der Erweiterung unserer Pipeline für innovative und
Biosimilar-Arzneimittel und der gewinnbringenden Vermarktung des
Portfolios innovativer und Biosimilar- Portfolios, sei es organisch
oder durch Geschäftsentwicklung; und andere Faktoren, die in unserem
Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das erste Quartal 2025 und in
unserem Jahresbericht auf Formblatt 10-K für das am 31. Dezember
2024 endende Jahr, einschließlich der Abschnitte mit der Überschrift
?Risikofaktoren", erörtert werden. Zukunftsgerichtete Aussagen
gelten nur für den Zeitpunkt, an dem sie gemacht werden. Daher
übernehmen wir keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen oder
andere hier enthaltene Informationen infolge neuer Informationen,
zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren
oder zu überarbeiten. Sie werden darauf hingewiesen, sich nicht
übermäßig auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.
Medienanfragen an Teva: TevaCommunicationsNorthAmerica@tevapharm.com
(mailto:TevaCommunicationsNorthAmerica@tevapharm.com) Investor
Relations-Anfragen an Teva: TevaIR@Tevapharm.com
(mailto:TevaIR@Tevapharm.com) Referenzen 1. Ashina M. et al,
Real-World Effectiveness of Fremanezumab in Migraine Prevention:
Final Outcomes of the Pan-European PEARL Study (EPR-039), poster
presented at the European Academy of Neurology (EAN) Congress; 21. -
24. Juni, 2025; Helsinki, Finnland. 2. Ashina M et al, Real-World
Safety and Tolerability of Fremanezumab in Migraine Prevention:
Final Outcomes of the PEARL Study (EPO-063), poster presented at the
European Academy of Neurology (EAN) Congress; 21. - 24. Juni, 2025;
Helsinki, Finnland. 3. Steiner, T.J., Stovner, L.J., Jensen, R. et
al. Migraine remains second among the world's causes of disability,
and first among young women: findings from GBD2019. J Headache Pain
21, 137 (2020). °
ISIN US8816242098
AXC0187 2025-06-24/13:28
|
Autor: - dpa-AFX
|
| Copyright dpa-AFX Wirtschaftsnachrichten GmbH. Alle Rechte vorbehalten. Weiterverbreitung, Wiederveröffentlichung oder dauerhafte Speicherung ohne ausdrückliche vorherige Zustimmung von dpa-AFX ist nicht gestattet. |
|
|
| DAX | 23.641,58 | 372,57 | 1,60% |
| TecDax | 3.834,89 | 72,52 | 1,93% |
| MDAX | 29.957,56 | 673,64 | 2,30% |
| Dow Jones (EOD) | 43.089,02 | 507,24 | 1,19% |
| Nasdaq 100 | 22.190,52 | 334,19 | 1,53% |
| S & P 500 (EOD) | 6.092,18 | 67,01 | 1,11% |
| SMI | 11.988,92 | 133,96 | 1,13% |
|
| EUR/US$ | 1,1606 | -0,00 | -0,03% |
| EUR/Yen | 168,2023 | -0,05 | -0,03% |
| EUR/CHF | 0,9350 | 0,00 | 0,01% |
| EUR/Brit. Pfund | 0,8525 | -0,00 | -0,02% |
| Yen/US$ | 0,0069 | 0,00 | 0,69% |
| CHF/US$ | 1,2414 | 0,01 | 0,89% |
|
| baha Brent Indication | 68,21 | -4,62 | -6,35% |
| Gold | 3.301,67 | -78,97 | -2,34% |
| Silber | 36,10 | -0,04 | -0,10% |
| Platin | 1.298,52 | 1,74 | 0,13% |
| |
|
|
