| EQS-News: Ascend stellt proprietäre Enhancer vor, die die AAV-Ausbeute deutlich verbessern, ohne die Qualität zu beeinträchtigen (deutsch) |
| 10.11.2025 18:05:00 |
Ascend stellt proprietäre Enhancer vor, die die AAV-Ausbeute
deutlich verbessern, ohne die Qualität zu beeinträchtigen
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Miscellaneous Ascend stellt proprietäre Enhancer vor, die die
AAV-Ausbeute deutlich verbessern, ohne die Qualität zu
beeinträchtigen
10.11.2025 / 18:05 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der
Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Neue Daten des Forschungs- und Entwicklungsteams von Ascend belegen
eine bis zu dreifache Steigerung der AAV-Ausbeute, was eine höhere
Effizienz und Skalierbarkeit bei Gentherapieprogrammen ermöglicht.
MÜNCHEN, 10. November 2025 /PRNewswire/ -- Ascend Advanced Therapies
veröffentlicht heute Daten, die die Leistungsfähigkeit von zwei
proprietären Produktionsverstärkern belegen, die eine erhebliche
Steigerung der Produktionsausbeute von Adeno-assoziierten Viren
(AAV) ermöglichen und gleichzeitig die kritischen Qualitätsmerkmale
über alle Chargen hinweg gewährleisten.
Ascend Munich Facility
Zwei Enhancer, die im Rahmen einer gemeinsamen Forschungsinitiative
entwickelt wurden, wurden nun in HEK293-Zellen unter Verwendung des
EpyQ®-Zwei-Plasmid-AAV-Produktionssystems von Ascend und eines
handelsüblichen 3-Plasmid-Systems in mehreren Maßstäben getestet,
ohne dass negative Auswirkungen auf Qualitätsparameter wie das
vg/cap-Verhältnis oder falsch verpackte DNA beobachtet wurden. Die
Enhancer-Aktivität wurde anhand von Kundenplasmiden weiter
bestätigt.
* Es wurde festgestellt, dass Enhancer 1 bei Verwendung von EpyQ® in
Ambr®15 bis zu dreimal mehr AAV-Vektoren produziert und bei
Verwendung des 3-Plasmid-Systems im Ambr®15-Maßstab und in
2-Liter-Bioreaktoren bis zu 1,7-mal mehr.
* Es wurde festgestellt, dass Enhancer 2 mit dem
EpyQ®-Plasmid-System im Ambr®15-Maßstab bis zu 2,4-mal mehr AAV und
im Ambr®250-Maßstab und in 5-Liter-Bioreaktoren bis zu 2,1-mal mehr
AAV produziert. Diese Arbeit wurde nun auch in Experimenten
wiederholt, die von einer externen Partei durchgeführt wurden, die
an einer Lizenzierung interessiert ist.
"Die Verbesserung der AAV-Produktivität ohne Beeinträchtigung der
Produktqualität ist eine der größten Herausforderungen in der
Herstellung von Gentherapeutika", sagte Dr. Markus Hörer, Chief
Scientific Officer bei Ascend Advanced Therapies. "Dieser Enhancer
stellt einen bedeutenden Fortschritt dar - nicht nur für unsere
interne Plattform, sondern auch für unsere Partner, die auf eine
skalierbare und zuverlässige AAV-Herstellung angewiesen sind. Durch
diesen Fortschritt könnten doppelt so viele Patienten pro
Vektorcharge behandelt werden, was die Herstellungskosten senken
würde."
"Dieser Fortschritt stärkt die Position von Ascend als
wissenschaftlich orientiertes CDMO-Unternehmen, das sich dafür
einsetzt, die effiziente und qualitativ hochwertige Herstellung von
AAV neu zu definieren", sagte Dr. Alessandra Rispoli, Chief
Executive Officer bei Ascend Advanced Therapies. "Durch die
Integration dieses Enhancers in unser CMC-Angebot ermöglichen wir
unseren Partnern und Kunden höhere Erträge, geringere Kosten pro
Dosis und eine schnellere Skalierbarkeit, wodurch wissenschaftliche
Innovationen direkt in Vorteile für Patienten und Unternehmen
umgesetzt werden."
Ascend kann den Enhancer nun in seine Prozessentwicklungs- und
klinischen Fertigungsabläufe integrieren und seinen Kunden, die
Gentherapien entwickeln, Zugang zu erschwinglicheren, hochwertigen
AAV-Vektoren verschaffen. Das Unternehmen plant, die Technologie in
den kommenden Monaten an die Industrie zu lizenzieren.
Die Daten, die die Ergebnisse untermauern, stehen unter Patentschutz
( WO2025087695A1) und bauen auf Arbeiten auf, die ursprünglich in
der Zeitschrift Molecular Therapy - Methods and Clinical Development
im Dezember 2024 veröffentlicht wurden (
https://www.cell.com/molecular-therapy-family/methods/fulltext/S2329
-0501(24)00200-6).
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Informationen zu Ascend
Ascend Advanced Therapies (Ascend) ist eine Gen-zu-GMP-CDMO, die
sich auf die qualitativ hochwertige und kostengünstige Entwicklung
und Herstellung von neuartigen Therapien spezialisiert hat. Ascend
startete Anfang 2023 mit der Übernahme der Produktionsanlagen und
des Entwicklungsteams von Freeline Therapeutics München, das seit
1991 Erfahrung in der AAV-Entwicklung hat. Anfang 2024 erwarb Ascend
die GMP-Produktionsanlagen von Beacon Therapeutics in Alachua,
Florida, um eine Niederlassung in den Vereinigten Staaten
aufzubauen. Ende 2024 schlossen sich Ascend und ABL, Inc. zusammen,
um die Entwicklung, Herstellung und Abfüllung/Fertigstellung von
Gentherapien, Onkolytika, Impfstoffen und Immuntherapien zu
erweitern. Das Team bietet CMC-Unterstützung, die auf
jahrzehntelanger Erfahrung in der therapeutischen Entwicklung
beruht, und hilft seinen Kunden, das Gleichgewicht zwischen Ertrag,
Qualität und Kosten vom Konzept bis zur Kommerzialisierung zu
halten. Zu den Gründungsinvestoren gehören Abingworth, Anjinomoto,
Cathay Health, Deerfield, Digitalis Ventures, DCVC Bio, EW
Healthcare Partners, 4BIO Capital, Monograph, und Petrichor. Weitere
Informationen finden Sie unter www.ascend-adv.com.
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Alessandra Rispoli, Ascend's Chief Executive Officer
Markus Hörer, Ascend's Chief Scientific Officer
Ascend-ABL Logo
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ietare-enhancer-vor-die-die-aav-ausbeute-deutlich-verbessern-ohne-di
e-qualitat-zu-beeintrachtigen-302609494.html
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2227250 10.11.2025 CET/CEST
AXC0224 2025-11-10/18:05
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Autor: - dpa-AFX
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