| GNW-News: BioNTech präsentiert auf der 44. J.P. Morgan Healthcare-Konferenz Updates zur Geschäftsentwicklung und Schwerpunkte für das Jahr 2026 |
| 12.01.2026 12:50:00 |
^* 2026 soll für BioNTech ein Jahr mit zahlreichen wertrelevanten
Meilensteinen (Katalysatoren) werden, unter anderem durch weitere
Fortschritte bei Pipeline-Kandidaten, die sich bereits in der späten
klinischen Entwicklung befinden und Immunmodulatoren,
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie mRNA- Krebsimmuntherapien
abdecken * Zu den erwarteten Meilensteinen in der Onkologie zählen
im Jahr 2026 sieben Datenveröffentlichungen aus der späten
klinischen Entwicklung sowie insgesamt 15 laufende klinische
Phase-3-Studien bis zum Jahresende * Weitere Datenveröffentlichungen
aus fortgeschrittenen klinischen Studien bis 2030 und darüber hinaus
sollen mehrere Produkteinführungen in verschiedenen Tumorarten
unterstützen und BioNTech als Onkologieunternehmen mit mehreren
zugelassenen Produkten etablieren * Starke finanzielle Position mit
rund 17,2 Milliarden Euro(1) an Zahlungsmitteln,
Zahlungsmitteläquivalenten und gehaltenen Wertpapieren; fortlaufende
Einnahmen aus der Vermarktung von COVID-19-Impfstoffen,
disziplinierte Forschungs- und Entwicklungsausgaben sowie BioNTechs
strategische Partnerschaften sollen ein nachhaltiges Geschäft mit
weiteren Innovationen ermöglichen * Präsentation und Webcast auf der
44. jährlichen J.P. Morgan Healthcare- Konferenz von 23:15 bis 23:55
Uhr MEZ (14:15 bis 14:55 Uhr PT) am Dienstag, den 13. Januar 2026
Mainz, Deutschland, 12. Januar 2026 - BioNTech SE
(https://www.biontech.com/de/de/home.html) (Nasdaq: BNTX, ?BioNTech"
oder das ?Unternehmen") wird diese Woche auf der 44. jährlichen J.P.
Morgan Healthcare- Konferenz in San Francisco, Kalifornien, ein
Update zur strategischen Geschäftsentwicklung geben und die
Schwerpunkte des Unternehmens für das Jahr 2026 präsentieren,
einschließlich eines Überblicks über die erwarteten kurz- bis
längerfristigen Meilensteine. ?Wir haben das Jahr 2025 mit einem
starken Momentum abgeschlossen - dank der konsequenten Umsetzung
unserer Ziele in den Bereichen Forschung und Entwicklung,
Partnerschaften, Akquisitionen sowie unserer starken finanziellen
Position. Zugleich haben wir die nächste Welle an Innovationen
weiter vorangetrieben, unter anderem durch den Beginn von
Kombinationsstudien, in denen jeweils zwei unserer innovativen
Behandlungsansätze evaluiert werden. Mit diesen Erfolgen haben wir
uns als ein biopharmazeutisches Unternehmen mit mehreren Programmen
in der späten klinischen Entwicklung im Markt positioniert", sagte
Prof. Dr. Ugur Sahin, Chief Executive Officer und Mitgründer von
BioNTech. ?2026 ist für uns ein Jahr, in dem wissenschaftliche
Fortschritte zu greifbaren Ergebnissen werden. Wir werden über eine
Reihe von Meilensteinen berichten, darunter Datenveröffentlichungen
aus Studien in späten Entwicklungsphasen, erste Ergebnisse aus
frühen klinischen Studien zur Evaluierung unserer innovativen
Kombinationstherapien sowie der Start weiterer klinischer
Phase-3-Studien. Positive Ergebnisse aus den klinischen Studien
könnten uns den Weg zu mehreren kurz- und mittelfristigen
Produkteinführungen eröffnen, sodass wir unserem Ziel näherkämen,
Patientinnen und Patienten mit verschiedenen Krebserkrankungen zu
helfen." Ugur Sahin wird am Dienstag, den 13. Januar 2026, von 23:15
bis 23:55 Uhr MEZ (14:15 bis 14:55 Uhr PT) auf der 44. jährlichen
J.P. Morgan Healthcare-Konferenz präsentieren. Die Live-Übertragung
der Präsentation ist über die Seite ?Events & Präsentationen
(https://investors.biontech.de/de/events/event-details/44th-
annual-jp-morgan-healthcare-conference)" im Investorenbereich der
Unternehmenswebseite abrufbar. Die Präsentationsfolien werden dort
im Anschluss an die Präsentation zur Verfügung gestellt. Eine
Aufzeichnung des Webcasts wird für einen Zeitraum von 30 Tagen nach
der Konferenz auf der Unternehmenswebseite verfügbar sein.
Schwerpunkte in der Onkologie für das Jahr 2026 BioNTech wird im
Jahr 2026 die Umsetzung ihrer Strategie weiterverfolgen, sich zu
einem Onkologieunternehmen mit mehreren zugelassenen Produkten zu
entwickeln. Die diversifizierte Onkologie-Pipeline des Unternehmens
umfasst Kandidaten in der späten klinischen Entwicklung aus den
Bereichen Immunmodulatoren, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
(antibody-drug conjugates, ?ADCs") und mRNA- Krebsimmuntherapien.
BioNTech entwickelt mehrere Kandidaten mit tumorübergreifendem
(Pan-Tumor-) Potenzial, einschließlich Kombinationen innovativer
Behandlungsansätze (novel-novel combinations), mit dem Ziel, das
gesamte Spektrum an Krebserkrankungen von frühen bis späten
Krankheitsstadien in ausgewählten Tumorindikationen abzudecken. 1.
Beschleunigung von Programmen in der späten klinischen
Entwicklungsphase BioNTech konzentriert sich darauf, ihre
Onkologiekandidaten im späten klinischen Entwicklungsstadium in
Richtung potenzieller Markteinführungen voranzutreiben. In den
vergangenen zwei Jahren hat das Unternehmen die Zahl der klinischen
Phase-2- und Phase-3-Studien im Bereich Onkologie über die
wichtigsten Modalitäten hinweg mehr als verdoppelt und führt derzeit
mehr als 25 klinische Phase-2- oder Phase-3-Studien durch. Für das
Jahr 2026 plant BioNTech den Start von sechs weiteren klinischen
Phase-3-Studien, womit sich die Zahl der erwarteten klinischen
Phase-3-Studien auf insgesamt 15 erhöhen soll. Zudem erwartet das
Unternehmen 2026 Datenveröffentlichungen aus sieben Studien in der
späten klinischen Entwicklung. Die klinischen Studien und die daraus
resultierenden Daten werden in wesentliche Entscheidungen BioNTechs
zu behördlichen Einreichungen und möglichen Markteinführungen
einfließen. 2. Kombinationstherapie-Momentum BioNTechs Pipeline
umfasst mehr als zehn klinische Studien, in denen Ansätze für
innovative Kombinationstherapien untersucht werden und für die im
Jahr 2026 mehrere Daten-Updates erwartet werden. In diesen Studien
wird Pumitamig (BNT327/BMS986545), welches in Zusammenarbeit mit
Bristol Myers Squibb (?BMS") entwickelt wird, in Kombination mit
anderen sich in der Entwicklung befindenden Immunmodulatoren, ADCs
und mRNA-Krebsimmuntherapien untersucht. Ziel ist es, geeignete
Dosierungen festzulegen und die Anti-Tumor-Aktivität in
verschiedenen Tumoren für die weitere Entwicklung zu evaluieren. 3.
Von Modalitäten zu Krankheitsbereichen Mit der zunehmenden
Weiterentwicklung der Onkologie-Pipeline konzentriert sich BioNTech
auf bestimmte Indikationen in häufig vorkommenden Krebsarten,
darunter Lungen- und Brustkrebs sowie gynäkologische,
gastrointestinale und urogenitale Krebserkrankungen. Erwartete
Meilensteine im Jahr 2026 Studien- Programm Wirkstoffklasse Phase
Indikation
Phase 2
(Einzel- 2L+ HER2-exprimierender
Arm) Gebärmutterkrebs
Trastuzumab -----------------------------------
Pamirtecan chemo-naiver HR+ HER2-low
(?T-Pam")(4) ADC Phase 3 Brustkrebs
------------------------------------------------------------------
2L+
Plattenepithelkarzinom
Phase 3 der Lunge
-----------------------------------
2L+ metastasierter
kastrationsresistenter
Gotistobart(2) Immunmodulator Phase 2 Prostatakrebs
------------------------------------------------------------------
mRNA-
Krebsimmun- HPV16+ PD-L1+ Kopf-Hals-
BNT113 therapie Phase 3 Krebs
------------------------------------------------------------------
Phase 3 1L dreifach negativer
Pumitamig(1) Immunmodulator in China Brustkrebs
Daten-Updates ------------------------------------------------------------------
aus späten mRNA- Adj. ctDNA+ Darmkrebs in
klinischen Autogene Krebsimmun- Stadium II (hohes Risiko)
Studien Cevumeran(3) therapie Phase 2 / Stadium III
-----------------------------------------------------------------------------------
1L nicht-kleinzelliger
Phase 2 Lungenkrebs
-----------------------------------
1L kleinzelliger
Lungenkrebs im extensiven
Phase 2 Stadium
-----------------------------------
Phase 2
in China 1L Leberzellkarzinom
-----------------------------------
Phase 2 1L mikrosatelliten-
Pumitamig(1) Immunmodulator in China stabiler Darmkrebs
------------------------------------------------------------------
Pumitamig(1) +
T-Pam (HER2- Phase
ADC)(4) 1/2 Brustkrebs
---------------- -----------------------------------
Phase Fortgeschrittene solide
1/2 Tumore
Pumitamig(1) + -----------------------------------
BNT324/DB- Nicht-kleinzelliger
1311 (B7H3- Lungenkrebs/kleinzelliger
ADC)(4) Phase 2 Lungenkrebs
---------------- -----------------------------------
Pumitamig(1) +
BNT325/DB-
1305 (TROP2- Dreifach negativer
ADC)(4) Phase 2 Brustkrebs
---------------- -----------------------------------
Pumitamig(1) +
BNT326/YL202 Immunmodulator Phase 2L+ EGFR-mutierter nicht-
Daten-Updates (HER3-ADC)(5) + ADC 1/2 kleinzelliger Lungenkrebs
aus frühen ------------------------------------------------------------------
klinischen BNT324/DB- 2L+ metastasierter
Studien mit 1311 (B7H3- Phase kastrationsresistenter
Pumitamig & ADCs ADC)(4) ADC 1/2 Prostatakrebs
-----------------------------------------------------------------------------------
1L mikrosatelliten-
stabiler Darmkrebs
--------------------------
1L HER2- PD-L1+
Magenkrebs
--------------------------
Pumitamig(1) Immunmodulator Phase 3 1L Kopf-Hals-Krebs
------------------------------------------------------------------
BNT324/DB- 1L metastasierter
Klinische Phase- 1311 (B7H3- kastrationsresistenter
3-Studienstarts ADC)(4) ADC Phase 3 Prostatakrebs
-----------------------------------------------------------------------------------
T-Pam (HER2- 2L+ HER2- exprimierender
Zulassungsantrag ADC)(4) ADC - Gebärmutterkrebs
In Zusammenarbeit mit: 1. BMS; 2. OncoC4, Inc. (?OncoC4"); 3. Genentech, ein
Mitglied der Roche Gruppe; 4. Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
(?DualityBio"); 5. MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd. (?MediLink").
Abkürzungen:1L = Erstlinientherapie; 2L = Zweitlinientherapie; adj. = adjuvant;
HER2 = Human Epidermal Growth Factor Receptor 2; HR = Hormonrezeptor; HPV16 =
humanes Papillomavirus 16; PD-L1 = Programmed Death-Ligand 1; ctDNA =
zirkulierende Tumor-DNA; EGFRm = epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor
Erwartete Datenveröffentlichungen im Bereich Onkologie bis 2030+ und darüber
hinaus
BioNTech erwartet bis 2030, und gegebenenfalls darüber hinaus, mindestens 17
Datenveröffentlichungen aus klinischen Studien in der späten Entwicklungsphase,
darunter auch aus zulassungsrelevanten Studien. Sie werden in die Entscheidungen
zu mehreren möglichen Produkteinführungen einfließen, um BioNTech bis 2030 als
Onkologieunternehmen mit mehreren zugelassenen Produkten zu etablieren. Mit der
Weiterentwicklung und Heranreifung der klinischen Pipeline können weitere
potenzielle Datenauswertungen hinzukommen.
Tumortyp Erwartete Daten-
Späte klinische/ Veröffentlichung(2)
zulassungsrelevante
Inzidenz(1) Produktkandidat Studien
Pumitamig(3) ROSETTA Lung-02 2029
1L nicht-kleinzelliger --------------------------------------------------------
Lungenkrebs 400.000 Gotistobart(4) PRESERVE-003 2026
Lunge -------------------------------------------------------------------------------------------
1L kleinzelliger
Lungenkrebs im 2028
extensiven Stadium 80.000 Pumitamig(3) ROSETTA Lung-01
1L dreifach negativer
Brustkrebs - alle 2026
Betroffenen 25.000 Pumitamig(3) Phase 3 in China
-------------------------------------------------------------------------------------------
1L dreifach negativer
Brust Brustkrebs - 15.000 2029
kombinierter positiver
Score °
ISIN US09075V1026
AXC0123 2026-01-12/12:50
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Autor: - dpa-AFX
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